FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病性皮肤病

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，英美两国 FDA 引入批文礼来斑纹状银屑病制剂 Taltz 可用银屑病病态痛风病变。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 结合的免疫，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起炎症，在这种结核病的发展中会起发挥作用。

这款制剂以注射剂使用，它可单独用药，或与除此以外的改善中会风的抗风湿制剂如甲氨蝶呤联合用药。该制剂可用银屑病病态痛风的理论上和安全病态基于两项随机、双盲、口服对照 3 期研究工作（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究工作分别为 670 余名各种因素结核病成年病变参与。

SPIRIT-P1 研究工作在各种因素银屑病病态痛风病变中会将 Taltz 与口服的安全病态和理论上进行了对比，这些受试者早先从未以改善中会风的抗风湿有机体制剂进行过放射治疗，实验者 58% 的 Taltz 放射治疗病变达到 ACR20 减轻（结核病活动度的整体指标上升 20%），相比之下，口服放射治疗第一组这一数量为 30%。

SPIRIT-P2 研究工作在以肿胀因子抑制（TNFi）放射治疗过的各种因素银屑病病态痛风病变中会对 Taltz 和口服进行了对比，这些受试者早先以一种或两种 TNF 抑制放射治疗后不太可能无效，实验者，放射治疗第一组与口服第一组的 ACR20 减轻值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华