试验性依那西普生物萘 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 达成协议，依那西普生物类似物 CHS-0214 在中重度慢功能性黑斑圆锥形银屑病症圆锥形中展开的一项 3 期数据分析降到其主要三站。

「我们很感到高兴这些些阳功能性诊疗结果，」 Coherus 副总裁副总裁、医学博士 Finck 指为。「对于能够依那西普外科手术的症圆锥形来说，CHS-0214 是一个重要的必需。如果给予监管机构批准，CHS-0214 有可能为症圆锥形提供一种高质量的外科手术必需，主要用途依那西普所适用的适应症。」

「这项后期诊疗历史性的驶离进一步正确性了我们开发平台在推动生物类似物电子产品朝着向规范产品获批的战斗能力，」 Coherus CEO副总裁副总裁 Lanfear 指为。

CHS-0214 与依那西普在安全功能性上不会诊疗有意味的区别

该三站基于 12 周时的银屑病活动和更为严重程度指数（PASI）评级。在 12 周时，主要三站，即与两条线相比在 PASI 的平均百分比叠加及与两条线相比在 PASI 上降到 75% 改善的受试者比例处于先行实体化的界值内，正确性 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款电子产品在安全功能性上不会诊疗有意味的区别。

「我们受到这项正确性功能性数据分析数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 指为。「黑斑圆锥形银屑病对症圆锥形的生活质量及自我感觉有显著影响，所以早期给予外科手术药物是非常必要的。如果给予批准，CHS-0214 将扩展中重度慢功能性黑斑圆锥形银屑病症圆锥形对外科手术必需的获取。」

这项数据分析继续此前展开到 52 周。这项银屑病数据分析是两项大规模 3 期正确性功能性数据分析之一，其旨在主要用途 CHS-0214 在世界产品的上市登记。第二项在类风湿皮肤病症圆锥形中展开的 3 期数据分析结果有望在 2016 年第三季度给予。

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撰稿： 冯志华